追求合作共贏
Win win for you and me售前售中售后完整的服務(wù)體系
誠信經(jīng)營質(zhì)量保障價(jià)格合理服務(wù)完善生物醫(yī)藥、臨床檢驗(yàn)、疫苗管理等關(guān)鍵領(lǐng)域,樣本與試劑的安全存儲關(guān)乎科研數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與患者的生命安全。澳柯瑪YC-1506生物醫(yī)用冷藏箱嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及GSP/GMP規(guī)范設(shè)計(jì),是保障珍貴生物樣本、診斷試劑、疫苗等核心物資安全的專業(yè)選擇。要充分發(fā)揮其性能并滿足嚴(yán)格的質(zhì)量管理要求,正確使用與規(guī)范操作至關(guān)重要。 以下是使用YC-1506過程中需重點(diǎn)關(guān)注的要點(diǎn):
一、 設(shè)備安置與環(huán)境要求:奠定穩(wěn)定運(yùn)行基礎(chǔ)
平穩(wěn)放置: 設(shè)備需水平放置在堅(jiān)固、平坦的地面,避免震動??赏ㄟ^設(shè)備底部的水平調(diào)節(jié)腳進(jìn)行精確調(diào)平。
散熱空間: 確保箱體背部及兩側(cè)留有充足的散熱空間(建議≥10厘米),尤其需遠(yuǎn)離墻壁、熱源(如暖氣、烘箱、陽光直射窗)及通風(fēng)不良的角落。頂部避免堆放物品。
環(huán)境適宜: 設(shè)備適用于特定氣候類型(如N/ST型,請參照銘牌),環(huán)境溫度通常要求在10℃-32℃(或按說明書規(guī)定范圍)之間,相對濕度≤80%,通風(fēng)良好。過熱或過冷環(huán)境將顯著影響制冷效率及溫度穩(wěn)定性。
專用電源: 使用獨(dú)立、可靠接地的電源插座,電壓需符合設(shè)備要求(如220V±10%,50Hz),避免使用接線板或與其他大功率設(shè)備共用線路,防止電壓波動影響運(yùn)行。
二、 溫度監(jiān)控與設(shè)定:精準(zhǔn)控制的核心
第一次使用/長期停用后:
接通電源,務(wù)必讓設(shè)備空載運(yùn)行至少4-6小時(shí)甚至更長時(shí)間(按說明書建議) ,待箱內(nèi)溫度充分穩(wěn)定 在設(shè)定值(如2℃-8℃)后,方可放入需保存的物品。
溫度設(shè)定規(guī)范:
使用控制面板精確設(shè)定所需溫度(如設(shè)定為5℃)。避免頻繁或大幅度更改設(shè)定值。
確認(rèn)顯示溫度: 設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定后,需確認(rèn)箱內(nèi)實(shí)際溫度(通常由高精度主傳感器顯示)持續(xù)穩(wěn)定在設(shè)定范圍內(nèi)(如2℃-8℃)。建議使用經(jīng)計(jì)量合格、適合低溫環(huán)境的獨(dú)立溫度計(jì)(如數(shù)顯溫度記錄儀探頭)放置在箱內(nèi)不同位置(特別是中心、角落、門擱架)進(jìn)行定期校驗(yàn)與記錄,驗(yàn)證設(shè)備顯示溫度的準(zhǔn)確性和箱內(nèi)溫度分布的均勻性(通常應(yīng)≤±2℃)。 澳柯瑪YC-1506雖具備良好的均勻性,獨(dú)立驗(yàn)證是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。
避免溫度波動:
減少開門頻次與時(shí)間: 存取物品前做好計(jì)劃,一次性快速完成,避免箱門長時(shí)間敞開導(dǎo)致冷氣大量流失和溫度顯著回升。養(yǎng)成隨手關(guān)緊門的習(xí)慣。
有序存放: 物品間留出適當(dāng)空隙,確保冷氣循環(huán)暢通。切勿堵塞背部出風(fēng)口和底部回風(fēng)口。 建議使用設(shè)備配套的擱架和籃筐。避免在箱門打開狀態(tài)下整理物品。
控制存放量: 遵循設(shè)備標(biāo)稱的有效容積限制,避免過度擁擠影響冷氣流通和溫度均勻性。嚴(yán)禁一次性放入大量未經(jīng)預(yù)冷的室溫物品。 如確需批量存入,建議分批放入或利用設(shè)備的“速冷"功能(如有)加速降溫。
三、 物品存放規(guī)范:確保安全與合規(guī)
兼容性確認(rèn): 僅存放適用于2℃-8℃環(huán)境的生物樣本、試劑、培養(yǎng)基、診斷用品或少量疫苗(需嚴(yán)格遵守相關(guān)疫苗儲存管理規(guī)定)。
密封防漏: 所有液體試劑、樣本管等必須嚴(yán)格密封 ,防止泄漏造成箱內(nèi)污染、腐蝕內(nèi)膽或顯著增加箱內(nèi)濕度。建議使用密封盒進(jìn)行二次防護(hù)。
標(biāo)識清晰: 存放物品需有清晰、完整的標(biāo)簽標(biāo)識(名稱、濃度/效價(jià)、日期、責(zé)任人等),方便查找與管理。
禁止存放: 嚴(yán)禁 存放易燃易爆、強(qiáng)腐蝕性、放射性物品、食品飲料以及個(gè)人物品。
四、 報(bào)警系統(tǒng)響應(yīng):安全防護(hù)的關(guān)鍵防線
YC-1506配備完善的聲光報(bào)警系統(tǒng),是保障存儲安全的最后屏障。任何報(bào)警均需立即響應(yīng)處理:
識別報(bào)警類型: 當(dāng)報(bào)警觸發(fā)時(shí),立即查看控制面板顯示屏,確認(rèn)報(bào)警信息:
高溫 (HI/High Temp) 或 低溫 (LO/Low Temp) AL: 箱內(nèi)溫度超出預(yù)設(shè)安全閾值(如≥10℃或≤0℃)。
傳感器故障 (Sensor Err): 溫度傳感器異常。
斷電 (POWER FAIL): 設(shè)備經(jīng)歷斷電,恢復(fù)供電時(shí)報(bào)警。屏幕通常會顯示斷電持續(xù)時(shí)間(如≥72小時(shí)記憶)。
開門 (DOOR OPEN): 箱門開啟超過預(yù)設(shè)時(shí)間(如>2分鐘)。
緊急處理流程:
立即檢查: 首先檢查箱門是否關(guān)嚴(yán)。確認(rèn)電源連接是否正常(插頭是否松動?是否跳閘?)。
評估影響: 記錄報(bào)警發(fā)生時(shí)間、類型、當(dāng)時(shí)的箱內(nèi)溫度及持續(xù)時(shí)間。立即評估箱內(nèi)存儲物品(特別是對溫度敏感的疫苗、活性樣本、關(guān)鍵試劑)的狀態(tài)是否受損。 必要時(shí)按相關(guān)SOP執(zhí)行應(yīng)急措施。
排查原因: 若非短暫開門引起,檢查環(huán)境溫度是否過高/過低?冷凝器散熱口是否被嚴(yán)重堵塞?設(shè)備周圍通風(fēng)是否良好?
復(fù)位報(bào)警(謹(jǐn)慎操作): 在確認(rèn)報(bào)警原因已排除或知曉風(fēng)險(xiǎn)后,按面板“報(bào)警復(fù)位"或相應(yīng)按鍵(參照說明書)手動 消除報(bào)警聲。燈光報(bào)警可能持續(xù)直到報(bào)警條件全部消除(如溫度回歸正常范圍)。 切勿在未查明原因、未評估風(fēng)險(xiǎn)前盲目復(fù)位報(bào)警音。
記錄與報(bào)告: 詳細(xì)記錄每一次報(bào)警事件(時(shí)間、類型、持續(xù)時(shí)間、處理措施、涉及物品評估結(jié)果)是質(zhì)量體系(GSP/GMP)的強(qiáng)制性要求。 如遇無法自行解決的故障或反復(fù)報(bào)警,應(yīng)立即停用設(shè)備,將存儲物安全轉(zhuǎn)移至備用合規(guī)設(shè)備,并聯(lián)系澳柯瑪授權(quán)售后服務(wù)人員。
五、 日常維護(hù)與清潔:保障性能與壽命
定期清潔(斷電操作?。?/p>
切斷電源!
取出所有存儲物,妥善轉(zhuǎn)移至備用合規(guī)冷藏設(shè)備。
取出所有可拆卸部件(擱架、抽屜、籃筐)。
使用柔軟干凈的布或海綿 ,蘸取溫和中性清潔劑溶液 或經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)用消毒劑(嚴(yán)格按說明書稀釋,并確認(rèn)與設(shè)備材質(zhì)兼容性) 擦拭內(nèi)膽表面、門封條及所有配件。重點(diǎn)清潔門封條凹槽,確保無污垢殘留影響密封性。
關(guān)鍵禁止: 嚴(yán)禁使用熱水(>60℃)、強(qiáng)酸強(qiáng)堿、有機(jī)溶劑(如丙酮、乙醇、苯類)、研磨性清潔劑、硬毛刷或高壓水直接沖洗或噴射設(shè)備! 這些會嚴(yán)重?fù)p壞內(nèi)膽涂層、塑料件、密封條和電氣元件。
完整漂洗與干燥: 用干凈的濕布多次擦拭去除所有清潔劑/消毒劑殘留,最后用干布完整擦干所有表面和部件。確保內(nèi)膽完整干燥后,再重新安裝擱架等配件。
外表面用微濕軟布擦拭即可。
頻率: 內(nèi)膽、擱架、門封條建議每月清潔一次,或按實(shí)驗(yàn)室清潔消毒規(guī)程執(zhí)行。
步驟:
冷凝器除塵: 每季度(或根據(jù)環(huán)境灰塵情況)檢查并清潔位于設(shè)備背部或底部的冷凝器散熱器。使用軟毛刷或吸塵器小心清除灰塵、絮狀物,確保散熱效率,降低能耗,延長壓縮機(jī)壽命。清潔前務(wù)必?cái)嚯姡?/p>
門封檢查: 定期檢查門封條是否清潔、完好、無裂紋或長久變形。關(guān)閉箱門時(shí),檢查四周是否密封嚴(yán)密(可夾一張紙測試,均勻拉出需一定阻力)。發(fā)現(xiàn)損壞應(yīng)及時(shí)聯(lián)系售后更換。
六、 數(shù)據(jù)管理與追溯:合規(guī)性的重要支撐
溫度記錄: 即使設(shè)備自帶顯示和報(bào)警,建立獨(dú)立、連續(xù)的溫度監(jiān)控記錄是法規(guī)(如GSP)的硬性要求。 應(yīng)使用經(jīng)校準(zhǔn)合格的獨(dú)立溫度記錄儀(最好帶數(shù)據(jù)存儲),持續(xù)記錄箱內(nèi)溫度,記錄間隔通?!?0分鐘。
利用設(shè)備功能(如配備): 若YC-1506支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出或通訊接口(RS485/網(wǎng)口):
定期(如每天/每周)導(dǎo)出設(shè)備內(nèi)部存儲的溫度運(yùn)行數(shù)據(jù)。
確保數(shù)據(jù)導(dǎo)出過程規(guī)范,文件妥善保存(電子或紙質(zhì)),包含設(shè)備編號、時(shí)間段、記錄點(diǎn)等信息。
如接入集中監(jiān)控系統(tǒng)(溫濕度監(jiān)控平臺/BMS),需確認(rèn)連接穩(wěn)定,數(shù)據(jù)傳輸正常,報(bào)警信息能及時(shí)推送至責(zé)任人。
記錄完整性: 所有溫度記錄、報(bào)警記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄(清潔、校驗(yàn))、設(shè)備使用日志等,應(yīng)清晰、完整、及時(shí)填寫,按規(guī)定期限妥善存檔,確保可追溯性,滿足審計(jì)和檢查要求。
澳柯瑪YC-1506生物醫(yī)用冷藏箱是保障生命科學(xué)研究和醫(yī)療安全的關(guān)鍵設(shè)備。其精準(zhǔn)溫控能力和完善的安全防護(hù)設(shè)計(jì),為生物樣本、診斷試劑、疫苗等提供了可靠的存儲保障。然而,設(shè)備性能的充分發(fā)揮與存儲安全,始終建立在用戶嚴(yán)格遵循操作規(guī)范、落實(shí)日常維護(hù)、健全數(shù)據(jù)管理與快速響應(yīng)機(jī)制的基礎(chǔ)之上。 深刻理解并踐行以上關(guān)鍵注意事項(xiàng),不僅是對設(shè)備的愛護(hù),更是對樣本價(jià)值、數(shù)據(jù)誠信和生命健康的鄭重承諾。選擇澳柯瑪YC-1506,配合專業(yè)的操作與管理,共同筑牢生物安全存儲的堅(jiān)實(shí)防線,為精準(zhǔn)醫(yī)療與科研創(chuàng)新保駕護(hù)航。