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澳柯瑪YC-1506醫(yī)用冷藏箱全流程操作規(guī)范

更新時間:2025-10-09      點擊次數(shù):58

一、核心功能操作圖解

1. 智能溫控系統(tǒng)

ScreenShot_2025-10-09_154513_214.png

2. 三級安全防護

防護層級觸發(fā)條件應對措施
聲光報警溫漂≥±2℃檢查門封/樣本擺放
云平臺推送持續(xù)超溫>10分鐘遠程啟動備用制冷模塊
數(shù)據(jù)本地備份斷電瞬間自動存儲至防丟失芯片

二、合規(guī)裝載指南

裝載三階管理法

預冷階段

空載預冷至4℃(約需120分鐘)

測溫點溫差≤1℃(9點驗證法)

分區(qū)裝載規(guī)則

ScreenShot_2025-10-09_154759_964.png

裝載禁止區(qū)域警示

? 禁止遮擋回風口(后壁10cm內(nèi)禁放物品)

? 禁止存儲強磁性物料(影響溫度傳感器)

三、關鍵功能實操

1. 溫度記錄審計

數(shù)據(jù)導出步驟 :
主菜單 > 審計追蹤 > 選擇日期 > USB導出(FAT32格式)

合規(guī)要求 :

時間戳誤差<60秒/月

記錄間隔可設1-240分鐘(默認為10分鐘)

2. 應急處理預案

異常場景操作流程
突發(fā)斷電保持箱門關閉 → 保溫時長≥6小時
門未關嚴報警檢查密封條 → 涂抹硅脂SEAL-1506
通訊故障重啟網(wǎng)關模塊 → 檢查網(wǎng)口指示燈

四、日常維護日歷

周期維護項目標準工具
每日表面消毒(75%乙醇)無紡布
每周冷凝器除塵壓縮空氣罐(0.2MPa)
每月門封氣密性測試0.1mm塞尺
每季溫度均勻性驗證9通道記錄儀

五、安全與合規(guī)要點

安裝六項強制要求

ScreenShot_2025-10-09_155251_175.png

禁用場景警示

禁止改造電路(保修失效代碼:W-1506)

禁止存放自燃/強揮發(fā)性物料

授權配件:澳柯瑪MED系列(可驗偽)

六、增值服務支持

iCool Pro云監(jiān)控

實時溫場三維圖譜(精度0.1℃)

微信/短信/郵件三通道報警

第三方驗證支持

提供空載/滿載驗證報告模板(符合CDC標準)

預約GMP審計輔導(含21 CFR Part 11合規(guī)項)

澳柯瑪YC-1506通過國家醫(yī)用電器安全認證(GB 4793.1) ,內(nèi)置50項自檢協(xié)議,故障率<0.3%/年。

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